图片来源：Lunit官网

近日，韩国AI影像企业Lunit（论影医疗）成功在本国创业板IPO。

这家成立于2013年的AI影像企业，专注于研发辅助诊断及治疗的医疗软件。自成立以来，Lunit已收获颇多殊荣，在韩国本土是当之无愧的明星企业。

尽管目前韩国国内生物科技投资低迷，但上市首日Lunit股价一度涨停，以40000韩元/股的上限价格收盘，较30000韩元/股的发行价大涨33.3%。挂牌以来，Lunit股价最高飙升至48950韩元/股。

与国内AI影像公司普遍以眼科及肺炎诊断为发力点不同，Lunit专攻肿瘤诊疗领域，核心产品为用于癌症筛查的人工智能图像分析解决方案Lunit INSIGHT，以及用于癌症治疗的人工智能生物标志物平台Lunit SCOPE。现在，Lunit已有多项产品在多个国家与地区获批上市。

从营收以及净亏损规模来看，Lunit与国内头部AI影像公司相比不占优势，是什么支撑Lunit成功IPO，并在二级市场里取得不俗的成绩？

Lunit与国内医学影像AI企业的横向对比

营收增速亮眼，3年暴涨33倍

营收增速是衡量一家AI医疗公司成长性的关键参考条件。

招股书显示，2019年至2021年，Lunit分别营收1.98亿韩元、14.3亿韩元、66.39亿韩元，3年营收增长了33倍。

2022年Q1，Lunit营收29.76亿韩元，仅今年一季度的营收就已占去年全年营收4成以上，并远超2019年与2020年全年的营收，速度简直是“坐火箭”。

Lunit主要经营数据

Lunit以肿瘤诊疗为切入领域，核心产品之一Lunit INSIGHT目前主要有两大分支，包括用于乳腺癌检测的人工智能解决方案Lunit INSIGHT MMG，以及用于胸部X射线透视分析的Lunit INSIGHT CXR。

前者经过了24万多个乳房X光检查病例的大规模数据训练，检测精确度达到96%-99%；而后者应用于早期的肺癌筛查，经过了350多万个临床/CT验证案例的大规模数据训练，检测精度达到97-99%。

另一核心产品Lunit SCOPE，通过量化PD-L1和TIL的表达率和模式预测免疫疗法的治疗效果，可应用于制药研究，设计分层临床试验，降低临床开发的风险。

从营收结构来看，Lunit INSIGHT CXR与Lunit SCOPE的销售收入是Lunit的主要营收来源。

2022年第一季度，Lunit INSIGHT CXR产品收入12.31亿韩元，占总营收的41.38%；

Lunit INSIGHT MMG产品收入5.24亿韩元，占比为17.59%；Lunit SCOPE产品收入12.11亿韩元，占比为40.68%。

Lunit营收结构

AI医学影像被公认为是AI医疗赛道里最有增长前景的市场之一。经过行业洗牌，当前全球已有不少AI医学影像企业跑步上市，Lunit便是这波大潮中的一员。其所处的AI肿瘤诊疗领域是一个怎样的市场？

据Lunit招股书介绍，2018年，全球AI医学影像市场规模为2亿美元，预计到2025年这一数值将达到59亿美元，年均增长57.8%。

按医学类型划分，Lunit所属的肿瘤领域占据AI医学影像近半的市场份额，占比为45.7%；按影像检查类型划分，X射线、乳房X光检查和CT等占AI医学影像市场规模比例为50.2%；若按检查部位划分，肺部及胸部成像则占总市场规模的32%。

而在肿瘤生物标志物领域，2019年，全球肿瘤生物标志物市场规模为109亿美元，预计到 2027 年将增长一倍以上，达到270亿美元，年均增长率为11.9%。

AI医疗是知识密集型行业，在评价一家企业时，创始团队的出身尤为受关注。

Lunit的创始团队一共有6名成员，均出身自韩国科学技术院。

值得一提的是，韩国科学技术院是韩国第一所技术大学，也是韩国最顶尖的理工类大学，在2022QS世界大学排名中位列第41位。

CEO徐帆锡有着多重专业背景，他是首尔国立大学医院家庭医学董事会认证医师，曾在韩国科学技术院学习生物科学，并取得了公共卫生和工商管理专业的硕士学位。

在基础临床研究方面，徐帆锡经验丰富，曾在《Hepatology》《Annals of Oncology》等知名科学期刊上发表了30多篇研究文章。

Lunit  CEO徐帆锡   图片来源：Lunit官网

另据动脉网报道，公司的联合创始人、执行董事长兼首席产品官Anthony Paek是韩科院的电气工程博士，跨越多学科进行研究，在深度学习的图像识别、半导体设计等领域均拥有国际认证的专业证书。

从团队整体结构来看，Lunit的研发团队占比不小，共有研发人员179人，占员工总数的56%。

其中，在人工智能专家外，Lunit还招聘了12名包括放射科、肿瘤科、病理科、家庭医学等科室的医学专家。

Lunit认为，身为一家医疗人工智能公司，在人工智能知识以外，也应该要看中医疗技术方面的专业知识。

截止目前，Lunit共有注册专利69件，待申请专利112件，有100多篇放射学方面的论文刊载在顶级期刊。

海外业务为营收重阵，盯上中国市场

对于AI医疗公司而言，产品能否获批上市，是走向商业化的前提。Lunit产品首次得到认证是在2018年，要更早于国内首批拿到三类证的AI影像公司。

在2019年的北美放射学会上，Lunit包下了整个AI馆最大的展位。这也从侧面反映了Lunit的发展速度，也可见其对海外市场的关注。

这与韩国本土有限的人口规模不无关系，为了更好的发展，Lunit需要把目光放至全球，自2019年后其产品接连不断在国外获批。

如，旗下产品Lunit INSIGHT MMG于2019年在韩国获批后，第二年即获得欧盟CE及澳大利亚TGA认证，2021年又与Lunit INSIGHT CXR Triage一起获得美国FDA认证。

Lunit SCOPE PD-L1 TPS也于今年4月获得欧盟CE认证。

目前，Lunit影像诊断产品已获得了包括韩国、欧盟、美国、日本在内的42个国家地区认证。

从营收结构来看，海外市场已经成为Lunit的重阵，在产品获得海外国家和地区的认证后，海外市场增长非常迅猛，能够在3年内实现营收增长33倍也有赖于海外市场的拓展。

2020年～2021年，Lunit出口业务分别收入8.66亿韩元、46.7亿韩元，反超国内业务占总营收大部分，并逐渐拉开与国内业务的差距。2022年Q1，Lunit出口业务收入26.03亿韩元，占总营收87%。

Lunit布局国际市场的一步重要打法是与GE医疗、飞利浦、富士等国际巨头合作，借助国际巨头的市场份额优势，Lunit得以快速占领海外市场。

就Lunit INSIGHT而言，Lunit为合作商提供解决方案软件，分为两种模式。

其一为平台模式，与PACS厂商合作，按月、按季收取软件订阅费；

另外一种是软件与合作厂商的设备打包，按设备销售量比例收取固定费用，并收取年度维护费。

此外，在制药领域，Lunit已于2021年3月与全球最大的液体活检伴随诊断公司Guardant Health签订了独家业务合同，将合作进行癌症药物研发。

上市以后，海外市场依然是Lunit的主要发力方向。

去年产品获得美国FDA认证后，Lunit宣布，2022年将把更多精力放在美国市场，并将通过在美国、加拿大、日本、澳大利亚和巴西获得医疗器械单一审核计划(MDSAP)证书，继续扩大全球市场业务。

目前，美国为全球最大的AI医疗市场。据招股书介绍，美国市场占比达32.1%，同时中国市场凭借8.5%的占比，也被列为AI医疗市场的主要国家。

实际上，中国市场也在Lunit的拓展计划中。

2020年7月，Lunit在上海成立分公司，两款人工智能辅助诊断软件Lunit INSIGHT CXR和MMG在复旦大学附属上海肿瘤医院和金山医院等三甲医院以科研目的试用，旗下产品也已申报NMPA注册。

难逃AI营收魔咒，未来3年推动临床许可

但在高成长性背后，AI影像公司难以逃离的魔咒是常年的亏损，国内业已上市的鹰瞳科技，以及正冲刺上市的数坤科技、推想医疗等，也一直无法摆脱盈利难的问题。

Lunit概莫能外。2019年～2021年，Lunit经营亏损分别达到115.98亿韩元、209.51亿韩元、457亿韩元，2022年Q1的经营亏损则为134.24亿韩元，且亏损尚未有缩窄的迹象。

Lunit与国内医学影像AI企业的横向对比

截至2022年3月31日，Lunit持有现金及现金等价物291.42亿韩元。以其近年的营业费用以及净亏损数额来看，持有的现金难以长期支撑业务运营。

研发投入是其中一项大额支出。2019～2021年，Lunit的研发费用分别达到53.47亿韩元、96.43亿韩元、237.45亿韩元，2022年Q1的研发费用为53.05亿韩元。

通过上市，Lunit拟募资520.99亿韩元，用于临床许可费用、数据成本以及新员工招募。

在3年内，Lunit将投入181.89亿韩元用作临床许可费用，投入124.1亿韩元购买及管理研究数据，并投入52.23亿韩元招聘新员工。

这些投入都是为了扩充现有的产品线。

招股书显示，除了CXR和MMG两大解决方案，Lunit INSIGHT系列将推出胸部CT和DBT，并计划于2024年在全球范围获得临床许可。

在乳腺癌和肺癌之外，Lunit将拓展其他癌症诊断作为增长策略，拟通过超声扩展到前列腺癌、通过 MRI 扩展到脑癌，以及通过CT扩展到大肠癌。

此外，针对Lunit SCOPE业务，Lunit正在准备各种临床实验，推进旗下Lunit SCOPE PD-L1生物标志物、Lunit SCOPE HER2生物标志物，以及Lunit SCOPE IO Pan Caner在未来3年获得认证。

Lunit表示，诊疗业务仅是公司在战胜癌症使命下迈出的第一步。

“以全球死亡率高于其他疾病的癌症为重点的筛查、诊断和治疗的价值链中，我们不仅扩大医疗器械领域的业务，还计划扩大与癌症相关的全方位业务，如医院、保险等。”

值得注意的是，国内投资机构君联资本曾于2018年6月领投了Lunit B轮融资，并在2019年、2021年三次追加投资。

在雷峰网(公众号：雷峰网)《医健AI掘金志》看来，上市是亏损严重的医疗AI企业的一条“重生通道”。进入二级市场、得到“输血”之后，或许可以用“时间”换来更多的“生存空间”。雷峰网 雷峰网

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