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福元医药:多细分市场排名国内前列 医药制造领先企业申购在即

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福元医药:多细分市场排名国内前列 医药制造领先企业申购在即

近日,福元医药获得证监会IPO批文,公司即将开启新股申购,A股医药制造领域再迎新军。据公开资料显示,长期以来,福元医药一直从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售业务。截至目前,公司已拥有丰富的上市品种,覆盖了多个医药细分领域,且主要产品在多个细分领域市场排名居于国内厂商前列,并成功构建了口服固体制剂、外用制剂、医疗器械等多维业务体系。

据公告显示,此次IPO,福元医药的募集资金将主要用于高精尖药品产业化建设项目、创新药及仿制药研发项目以及补充流动资金,项目均围绕公司主业展开。预计在资本市场的加持下,公司的技术能力及市场竞争优势将得到进一步深化。

心血管细分领域排名居于前列

多个核心产品为国内首仿药物

福元医药的业务主要由药品制剂和医疗器械两部分组成。其中,在药品制剂领域,公司主要以首仿和快仿重大、多发性疾病的临床急需品种为主攻方向,产品覆盖了心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类等多个产品细分领域;而医疗器械业务则以加湿吸氧装置为主,产品主要包括一次性使用吸氧管等。从公司的营收结构来看,2020年全年福元医药在药品制剂领域实现营收23.24亿元,占公司营业总收入的91.71%,医疗器械领域实现营收1.86亿元,占比为7.36%,药品制剂为公司主要的核心来源。

以应用领域来看,在药品制剂业务中,心血管系统类产品无疑是目前公司规模最大和竞争力最强的品类。据招股书显示,在规模方面,2020年公司心血管系统类产品的营收规模为8.52亿元,占公司总营收的33.63%,规模明显领先于其他类别产品。而在竞争力方面,公司在该领域的产品目前主要包括氯沙坦钾氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片等核心产品。其中,氯沙坦钾氢氯噻嗪片和替米沙坦片,分别为国内首个通过一致性评价和第2个通过一致性评价的产品,2021年上半年在公立医院市场占有率分别为25.94%和19.92%,在国内厂商中均排名第一。而另一产品奥美沙坦酯片则为国内的首仿产品,该产品在2021年上半年公立医院销售的市场占有率为58.88%,同期在公立医院市场中排名首位。此外,该领域中的多个产品市占率亦在近年来处于持续扩大中。

市场人士分析表示,根据《中国心血管健康与疾病报告2020概要》数据,2020年全国高血压患者高达2.45亿人。随着人口老龄化的加速,预计后续患病人数仍将出现增长,心血管领域需求持续提升。而目前福元医药已在该领域布局了十余年,相应产品具有品种丰富、疗效显著和质量可靠等特点,并已获得市场的高度认可,在此形势下,其产品的竞争力和规模的成长性应具有一定保障,将有望成为其推动业绩增长的重要驱动因素。

此外,除了心血管领域外,在慢性肾病类、消化系统类、妇科类等细分市场中公司的部分产品亦取得了较高份额。其中,复方α-酮酸片市场份额在国内厂商中稳居第一,匹维溴铵片、黄体酮软胶囊等均为国内同类药物首仿。且据统计显示,截至目前,药品制剂领域,福元医药已拥有9个国内首仿产品,23个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价。以此来看,公司产品在多个领域均具有较为广阔的成长空间。

研发领域保持高水平投入

拥有授权专利达282项

医药制造对技术水平具有较高的要求。通常来讲,一种新药的上市要经过病理药理研究、临床前研究、临床试验、新药审批、试生产、大规模生产等环节,需要投入大量的资金和人才,而作为国家创新型仿制药产业化基地,福元医药近年来则始终保持着对技术研发领域的高度投入。

据招股书显示,2019年至2021年,福元医药的研发投入分别达到1.72亿元、1.41亿元和1.80亿元,研发投入占营收比重分别达到7.07%、5.56%和6.33%。通过持续的研发投入,公司目前已建立化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台、医疗器械氧疗技术平台等四大技术平台。依托上述技术平台,公司形成了多项核心技术,并将其应用在公司的主营产品上,为公司的产品提供了有力的技术支持。

据统计,截至2021年12月底,福元医药已拥有的已授权专利达到282项,其中发明专利为87项。且截止目前,公司已拥有仿制药制剂在研项目23个、创新药在研项目5个和医疗器械在研项目4个。值得一提的是,公司在大力推进创新药研发工作,以期逐步实现全球化注册研发能力。

云程发轫,万里可期。公司方面表示,将继续以“专注医药领域,共创健康人生”为使命,致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势,不断发展壮大。未来,随着研发领域的不断深化以及创新药业务领域的持续推进,企业的长期发展值得关注。


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