• 2023-02-16 15:30:26 　来源：前瞻产业研究院　E1181G0

• 2023-2028年中国医疗防辐射用品行业市场前瞻与投资战略规划分析报告

行业主要上市公司：东旭光电(000413);彩虹股份(600707)等

本文核心数据：国内医疗防辐射用品注册及备案量;国内医疗防辐射用品注册及备案品类结构

国内注册/备案医疗防辐射用品品类超600项

医疗防辐射用品是指用于放射治疗时对保护医疗人员及患者的人身安全与健康的防护用品，主要包括防护服、防护眼镜、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具等医疗防护用具。

根据国家药监局规定，将医疗器械分为三大类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指，植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。对于境内产品，一类医疗器械实行备案制，二、三类实行注册制。而医疗防辐射用品主要涉及上述第一、二类产品，分别执行备案制、注册制。

截至2022年7月，国内共有200多家企业注册/备案了医疗防辐射用品，包含600多项注册/备案产品，涉及衣、裙、手套、帽、眼镜、面罩、围领等十多个细分品类。

注：1)统计口径：基于“辐射防护”、“防辐射”、“射线防护”、“乳腺防护”、“性腺防护”等相关关键词检索所有注册和备案产品，并进一步筛选医疗防辐射用品数据;2)上述统计数据查询时间截至2022.7.27;3)上述统计数据不包含进口产品。

从注册/备案的医疗防辐射用品数量占比来看，截至2022年7月，注册类产品共有17项，占比3%，涉及一次性使用介入治疗辐射防护手套、部分医用光辐射防护眼镜类产品;备案类产品共有591项，包含防辐射衣、防辐射裙、防辐射帽、射线防护手套、一般防护眼镜等常见的医疗防辐射用品，占比97%。

注：1)统计口径：基于“辐射防护”、“防辐射”、“射线防护”、“乳腺防护”、“性腺防护”等相关关键词检索所有注册和备案产品，并进一步筛选医疗防辐射用品数据;2)上述统计数据查询时间截至2022.7.27;3)上述统计数据不包含进口产品。

国内注册/备案的防辐射眼镜品类数量最多

从注册和备案的医疗防辐射用品类型来看，截至2022年7月，眼镜类产品数量最多，超过120项;防护衣、围领、帽、裙类产品总量均超过50项，而其它性腺防护、乳腺防护、面罩等附件产品的注册和备案总数相对较少。

注：1)统计口径：基于“辐射防护”、“防辐射”、“射线防护”、“乳腺防护”、“性腺防护”等相关关键词检索所有注册和备案产品，并进一步筛选医疗防辐射用品数据;2)上述统计数据查询时间截至2022.7.27;3)上述统计数据不包含进口产品。

山东省注册/备案的防辐射眼镜产品最多

目前，国内的医疗防辐射眼镜制造企业主要分布在山东、江苏等22个省/直辖市/自治区，其中山东和江苏地区已有相关产品申请备案/注册的企业总量均超过30家，其次是河北、广东、浙江地区的企业数量均在5家以上。

注：1)基于有相关产品注册/备案的企业数量统计，数量越多，颜色越深;2)上述统计数据查询时间截至2022.7.27。

注：1)基于有相关产品注册/备案的企业数量统计，数量越多，颜色越深;2)上述统计数据查询时间截至2022.7.27。

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