• 2023-01-30 13:00:10 　来源：前瞻产业研究院　E948G0

行业主要上市公司：普洛药业(000739)、九洲药业(603456)、华海药业(600521)、天宇股份(300702)等。

本文核心内容：医药中间体产量、医药中间体市场规模。

中国医药中间体已步入成熟发展阶段

医药中间体是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品，化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。换而言之，中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。

按中国药监局规定，医药中间体可视为药品原材料，不必按照药品规则生产报批、申请批号。但是用于药品合成，产品质量需达到一定的级别，通常需要经过客户的审核，方可成为其合格供应商。

中国医药中间体行业在我国主要经历四个发展阶段，分别为探索阶段(20世纪80年代)、初步发展阶段(20世纪90年代至2005年)、快速发展阶段(2006年至2015年)以及成熟发展阶段(2016年至今)，经过30多年的稳步发展后，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分合成技术复杂的高端中间体需要通过进口来满足，而且由于我国资源比较丰富，原材料价格较低，目前有许多中间体实现了大量出口。

新冠疫情作用下，医药中间体产量回升

在医药中间体行业发展初期，因投资较小，利润水平高于普通化工产品，而市场准入门槛又比较低，导致大量的小型化工企业加入了医药中间体领域。根据森萱医药招股说明书公布的数据显示，2016年以前我国医药中间体产量不断增长，2016年，我国医药中间体产量达到峰值，约为1453万吨。2016年以来，我国医药中间体行业市场化程度不断提高，整体呈现中小企业为主、生产区域集中、业务规模稳定、工艺技术水平较低、产品同质化严重等特征，同时受环保压力的影响，我国医药中间体产量有所下滑;但2020年和2021年，受疫情影响，国际社会对一些与抗疫相关的原料药需求旺盛，因此部分原料药需求有所回升，一定程度上也刺激了医药中间体行业的发展。2018年我国医药中间体产量为1032万吨，前瞻根据下游原料药市场需求情况、医药中间体市场发展状况以及新冠疫情的刺激作用综合测算，2021年中国医药中间体产量约为1113万吨。

注：2012-2018年数据来源于森萱医药招股书，暂无官方渠道发布2019-2021年中国医药中间体行业产量情况，2019-2021年数据为测算值。

2021年中国医药中间体行业市场规模约为2200亿元

医药中间体与化学原料药生产方法类似，故我国化学原料药生产企业通常也生产医药中间体产品，其发展水平与化学原料药和化学药品制剂的发展密切相关。根据森萱医药招股书数据显示，2012-2017年，我国医药中间体市场规模整体呈上升趋势，2018年，我国医药中间体市场规模下降至2017亿元。随着大量专利药到期，仿制药将给医药中间体带来广阔的市场空间和良好的发展机遇。前瞻初步测算，2021年，中国医药中间体行业市场规模约为2200亿元。

注：2012-2018年数据来源于森萱医药招股书，暂无官方渠道发布2019-2021年中国医药中间体行业市场规模情况，2019-2021年数据为测算值。

多数企业规模相对较小

中国医药中间体行业较为分散，多数企业规模相对较小，通过汇总行业内代表性企业2021年医药中间体及相关业务收入(部分企业将原料药和医药中间体营业收入合并披露)情况，可以看出，13家行业代表性企业医药中间体业务市场份额合计不足10%。

注：仅汇总有相关数据披露的企业。

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