2022国家医保目录调整：首次纳入渗透泵控释型降糖药二甲双胍奈达

2023年1月18日，国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。据介绍，本次调整共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。参与谈判或竞价的药品总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。其中，渗透泵控释型降糖药盐酸二甲双胍奈达®被首次纳入医保。

目前，糖尿病在全球范围内呈现高发态势，我国目前有约1.4亿糖尿病患者，其中大多数为2型糖尿病（T2DM）患者。二甲双胍作为治疗2型糖尿病的首选和全程药物，也是单药治疗和联合治疗的首选药物，具有显著降糖疗效。但遗憾的是，二甲双胍在国内的临床使用率只有53.7%，与发达国家的70~80%存在较大差距。究其原因，主要是制剂技术的差异导致胃肠道副作用和漏服的问题。

此次国谈，百洋医药集团旗下青岛百洋制药有限公司（以下简称“百洋制药”）生产的渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）奈达®，以独特的临床价值及剂型优势成功纳入国家医保目录，极大提升优质降糖药物的可及性和可负担性，惠及更多糖尿病患者。

据介绍，百洋制药的奈达®采用了世界先进的渗透泵控释技术，利用渗透压原理使药物有效成分以恒定的速率释放，实现24小时内血药浓度维持在有效范围内。在降低胃肠道刺激及毒副作用的同时，也减少了糖尿病患者的服药次数，患者只需一天服用一次，就能维持血糖平稳，有效提升了患者用药依从性。同时，奈达在活性成分、剂型规格、用法用量、和生物等效性上都和原研药一致。

值得一提的是，百洋制药为打破渗透泵控释技术的专利封锁，用10年时间潜心研发，最终突破这一技术壁垒。奈达®也通过了美国FDA和中国NMPA的上市批准，不仅实现了高端制剂的国产替代，更于2019年“出海”在美国市场销售。

近年来，国家医保局持续推动医保药品目录调整，对创新药品予以支持和倾斜，从需求侧引导医药企业加大创新力度，提高竞争能力，推动医药产业创新发展，越来越多的优质创新药物被纳入医保目录。对于患者来说，创新药物以合理价格纳入医保，不仅实现了有药可医、好药可及，也减轻了治疗负担，让患者能够实现个性化的用药选择。此次医保谈判沟通过程中，百洋制药将价格降至出口价的约20%，让高端创新制剂以优势价格普惠民众。

作为百洋医药集团旗下的高端缓控释制剂研发制造平台，百洋制药专注渗透泵、微丸包衣、骨架片等高端缓控释制剂的研发、生产和销售，曾“零缺陷”通过美国食品药品管理局cGMP（动态药品生产质量管理规范）检查，多个产品实现中美同报同销。此前，百洋制药研发生产的塞来昔布胶囊奈奇、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒、硝苯地平控释片奈特与盐酸美金刚缓释胶囊奈欣等产品已先后中选国采。

未来，百洋制药将积极响应国家政策，聚焦高端制剂药物的研发与生产，在提升国产药物研发水平和临床效果的同时，为国内患者带来更多等效价优、疗效可靠的国际品质好药。