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FDA正式发布2022年新药年度报告

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FDA正式发布2022年新药年度报告

2023/01/12 11:00

新年伊始,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)发布了2022年度的新药获批报告。在这一年里,CDER一共批准了37款新药。过去10年里,CDER每年平均批准43款新药。

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从创新性上看,今年FDA批准的新药里,共有20款为“first-in-class”疗法,占全年获批新药总数的54.1%(20/37)。从历史上看,“first-in-class”新药的占比与去年的54%非常接近,为近十年来的最高值。这些新药的作用机制不同于已有疗法,有潜力为大众健康带来重要的积极影响。

来源:药明康德


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