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「博睿康」获数亿元C轮融资,推动微创植入脑机接口系统进入临床 | 36氪首发

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「博睿康」获数亿元C轮融资,推动微创植入脑机接口系统进入临床 | 36氪首发

海若镜·2022-12-15 00:30
预计将在近期开展临床试验。
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博睿康
C轮北京市2011-11
神经疾病诊断、治疗与康复解决方案提供商

36氪获悉,脑机接口平台技术企业「博睿康」近日完成数亿元C轮融资,本轮融资由松禾资本领投,天使轮、Pre A轮、A轮、B轮的领投方及其他多家老股东跟投。

博睿康成立于2011年,是国内最早涉足脑机接口产业化的公司之一,经历了从非侵入式到侵入式、从科研到医疗场景的发展。据了解,当前博睿康共有三个重点产品矩阵:科研级脑电采集与刺激设备,应用于生物医学、心理学、神经科学等领域的科学研究;医疗级脑电设备,应用于癫痫、脑肿瘤、脑血管病等疾病的诊断与监护;微创植入脑机接口系统,应用于难治性癫痫治疗、神经系统疾病康复等临床场景。

博睿康创始人兼CEO黄肖山对36氪表示,公司战略和核心思路始终明确,一是要将脑机的技术做强,提高脑机接口系统的信息传输率;二是提升技术的基础上,在多个场景里开展落地应用。

脑电设备的产业化应用及国产替代

2021年5月,通过脑机接口、用意念“写”字的研究登上Nature杂志封面,患者每分钟可键入90字符,打破了以往有创脑机接口打字速度的记录。据了解,在世界机器人大会上,用博睿康基于视觉运动刺激编码的无创脑机接口系统,可实现每分钟键入120个字符的记录。事实上,无论有创或无创,更快的通讯速率是业内共同的追求。

脑机接口,作为人脑与外界(如计算机、机械臂等)连接交流的一个渠道,类似互联网,也存在“带宽”的概念。研究者尝试了多种方式提高信息传输的带宽,包括更多数量或通道的电极、创新信号编解码方式等,目标是更充分地采集大脑神经元释放的脑电信号,并准确输出。当系统输出的信息量足够大且快,能够应用的场景就越丰富,不仅局限于“意念打字”、“意念控制机械臂”。

为了提升脑电信号的采集、特征辨识等能力,博睿康研发了一系列科研级、医疗级的脑电采集与刺激设备,逐步打破了“脑电硬件”这一高技术壁垒、且长期被进口厂商垄断的行业格局。

博睿康团队基于科研领域脑电仪器设备的需求与痛点,创业之初他们率先切入科研市场,推出无线脑电采集系统、经颅电刺激系统,“在与高校脑科学实验室、临床医学中心合作过程中,博睿康为客户解决了许多工程化的问题,满足研究机构对脑电系统的定制开发需求,这一点国外产品的代理商难以做到,”黄肖山表示。

科研级产品,价格敏感性较低,同时对于性能的要求极高。基于在科研领域的脑电技术积累,博睿康“降维”开发了一系列医疗级设备。举例而言,在心理学、认知神经科学研究中,经常要用到“事件相关电位”的脑电信号,但这种信号很微弱,一般不到5微伏;为了满足科研要求,博睿康尝试多种技术降低系统噪声。在具备高信噪比的采集能力后,其利用这一技术开发了“医用事件相关电位仪”,能够拓展传统临床设备主要集中于神经内、外科的场景,还将用于抑郁症等精神疾病相关筛查诊断中。

博睿康的医用事件相关电位仪、高频高导联数字脑电图机等医疗设备均已获NMPA批准拿证;目前其规模化收入主要来源于脑科学研究产品线、临床医疗产品线。据公司介绍,在这两个领域的国产设备中,博睿康的市场份额已位居第一。

开发科研与医疗设备的过程中,博睿康践行“产学医研”模式,承接了系列国家重点研发课题,与清华大学、华山医院、宣武医院等多家机构合作,挖掘其在科研和临床方面的需求,在互相了解、沟通的过程中形成了长期的信任和合作基础。”

清华大学脑机接口专家洪波教授评价道,当前博睿康脑电设备的性能已经和日本光电、美国Natus站在了同一高度。脑电设备之于脑机接口行业,就像iPhone之于手机行业;围绕扎实的硬件和操作系统,开发者可以改进电极材料、迭代软件算法。上一个十年,博睿康国产脑电硬件进入多个脑科学研究实验室,推动了中国无创脑机接口水平提升;下一个十年,要将微创植入脑机接口的硬件做到稳定可靠,并支持行业围绕该硬件进行开发,构建一个开放的脑机接口开发生态。

微创植入脑机接口技术平台

为了进一步提升脑电信号传输的带宽,同时让脑机接口技术能够应用到临床,博睿康研发 “微创植入“脑机接口技术路线,针对难治性癫痫、神经系统疾病康复等临床场景开展应用。

洪波教授认为,理解微创植入脑机接口技术,可以与两条技术路线比较来看:国内多个研究组在做的无创头皮脑电脑机接口,需要靠导电胶来保证电极和头皮接触,尚无法长期持续工作;美国BrainGate等侵入式脑机接口,需要在大脑皮层植入上百根神经电极,创伤大,且难以破解免疫炎症难题,植入一定时间后,电极会被神经胶质细胞覆盖,信号质量逐渐下降。

博睿康微创植入脑机接口系统植入于人体硬脑膜上,不侵入大脑皮层神经细胞,通过软硬件结合的信号增强技术获取高信噪比,有效解决了生物相容性问题;另外植入体内机的体积约1元硬币大小,在高信号强度、小植入损伤之间找到平衡。

据了解,博睿康植入硬脑膜的体内机体积仅是NeuroPace的1/4-1/3。因为采用了更先进的微电子技术、信号处理和脑机接口解码算法,并借鉴人工耳蜗的植入术式,通过无线耦合的方式隔着皮肤将电能输送到体内机,体内机无需电池,脑电信号输出和刺激信号输入双向无线,实现“体积缩小、终身使用”的目标。电极材料方面,博睿康采用了可植入安全材料;并通过电极制作工艺等维度的创新,使电极能够到达大脑皮层的多个区域,实现信号记录和刺激。

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博睿康NEO微创植入脑机接口系统

在当前的技术条件下,针对致病机理清晰的神经系统疾病,脑机接口系统已经可以在诊断、治疗、康复各环节发挥作用。博睿康微创植入脑机接口系统首先针对难治性癫痫开展一系列研究,通过采集癫痫患者颅内脑电信号,并给予一定刺激,基于癫痫网络调控的创新思路进行闭环算法研发。并且,根据采集到的信号,能够判断癫痫起源位点、发作频率、网络关键节点等指标,为后续颅内电刺激治疗提供理论和方法支持。

当前,博睿康微创植入脑机接口NEO系统已完成定型和送检,预计在近期开展临床试验。作为平台型技术,微创植入脑机接口系统未来可能应用于帮助神经渐冻症、脊髓损伤患者提高生活自理能力,如控制电脑、家电、轮椅等;以及帮助中风患者神经系统和运动能力康复。

谈及博睿康在行业中的优势,黄肖山认为不仅仅是脑电信号的采集和解码,关键在于团队对脑机接口的集成系统非常熟悉,在神经电极材料及特性、芯片、算法处理等方面都有相应的技术积累,“综合性的系统优势下,我们有很多在真实世界场景中能跑得通的脑机接口系统。脑机接口一定是个完整的系统,单独强调某一个技术,并不一定能产生应用价值。”

面对临床端尚未满足的需求,各国对于脑科学研究都给予重点扶持。根据麦肯锡数据,2030-2040年,全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模有望达到400亿-1450亿美元,其中严肃医疗应用潜在规模在150亿-850亿美元。目前,国际上备受关注的脑机接口企业包括马斯克创建的Neuralink、Blackrock Neurotech等。此前,36氪已经报道过宁炬科技、阶梯医疗、优脑银河等脑科学领域创新企业。

投资人观点

松禾资本创始合伙人罗飞表示:脑科学是当前世界主要经济体科技角逐的主要赛道之一,而中国也已将脑科学列入国家重大科技创新和工程项目。博睿康作为中国脑-机接口领域的领军企业,通过自主创新、国际领先的“脑-机接口”技术,承接国家“十二五”和“十三五”国家重点计划,通过差异化的微创和无创战略产品矩阵、团队扎实的技术积累与产业化能力打造了综合的竞争壁垒。松禾资本将继续助力博睿康的发展,期待博睿康带领中国实现对脑科学领域更大的探索与突破。

红杉中国副总裁陈轩泽博士表示:脑科学是我们重点关注的领域之一,红杉中国也成立了脑科学孵化中心助力中国脑科学产业化的发展。博睿康核心团队在脑机接口科研、产业化方面积累了十多年的经验,其核心产品已经在科研和临床实现成功的产业化,并得到用户的肯定。我们持续看好博睿康团队在脑机接口领域的研发和商业化能力,也期待博睿康产品造福更多患者。

熔拓资本:博睿康是国内最优秀的脑机接口平台化技术公司之一。过去几年,公司逐步组建了一支脑机接口和神经工程领域的优秀人才团队,开发了神经调控、神经康复、多模态采集等多个创新产品,公司产品已经在国内多家顶尖医疗机构、科研院所得到应用。

华控基金:脑机接口是打开探索大脑秘密最关键的一把钥匙。脑机接口除了用于脑科学探索研究之外,目前已经开始应用于脑神经疾病的诊断、治疗,此外,脑机接口在消费电子等方面也有广阔的应用前景。博睿康创始团队来自国内脑机接口研发最强的清华大学神经工程实验室,该团队是国内最早从事脑机接口产业化的团队。经过10多年的研发和提升,博睿康研发出国内最领先的脑电采集系统,在全球率先实现微创脑机接口平台,打破国外对中国的垄断和封锁,公司拥有自主的核心知识产权,华控基金看重公司团队在脑机接口方面的研发能力和产品化的能力,未来发展潜力巨大。

凯风创投:博睿康是我们在脑科学领域企业里见到最低调和扎实的公司之一,团队在这个领域深耕多年,积累了很多的技术、认知和数据。我们长期看好这些技术、认知和数据在医疗领域的转化,能为人类在部分脑疾病的诊疗上带来多个突破性的进展。

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本文图片来自:视觉中国

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