新加坡卫生科学局：以岭药业连花清咳片获中成药注册批文
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记者日前在新加坡卫生科学局(HSA)官方网站查询到,以岭药业的“连花清咳片”已在新加坡获得“中成药”注册批文。
图为新加坡卫生科学局官方网站上的连花清咳片注册查询结果。
公开资料显示,连花清咳片是继连花清瘟之后,以岭药业于2020年5月获批上市的呼吸系统又一独家专利创新中药,宣肺泄热、化痰止咳,系国家医保品种,被市场视作连花清瘟“姊妹药”。在咳嗽、咳痰等症状治疗方面,连花清咳具有疗效确切、作用全面、安全性高等特色优势。
12月10日,国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会发布《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》,其中提到“症见咳嗽明显者,宜服用具有宣肺止咳功效的中成药,如连花清咳片等。”
除上述《指引》外,该药还被写入了北京、山东、湖北、河北、四川、福建六省(市)的新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案。近期更新的《山东省流行性感冒中医诊疗方案(2022年版)》《2022年福建省中医药防治流行性感冒专家共识(试行)》中,也有连花清咳片的身影。
记者了解到,作为“中成药”身份,连花清咳片可在新加坡的药房、超市、诊所、中医院等渠道进行销售。
以岭药业发布的公告显示,连花清瘟胶囊也已于2020年5月获得新加坡卫生科学局核准签发的“中成药”注册批文。
图为世卫组织官方网站对新加坡卫生科学局获评成熟度等级四的报道截图。
据了解,新加坡卫生科学局今年3月成为首个取得世界卫生组织最高评级(成熟度等级四)的国家监管机构。世卫组织自1997年开始对各国医药监管机构进行评估,评定标准涵盖整体监管体系、注册和上市许可、临床试验监督等,以保证监管工作的高标准、高质量和严谨性。
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