• 2022-08-15 12:30:59 　来源：前瞻产业研究院　E345G0

行业主要上市公司：目前国内生物医药外包行业的上市公司主要有药明康德(02359.HK)、药明生物(02269.HK)、泰格医药(300347)、康龙化成(300759)、美迪西(688202)、凯莱英(002821)等

本文核心数据：医药研发外包渗透率;生物医药外包市场规模

医药外包服务流程

新药开发全流程可以分为药物探索-药学研究-临床前研究-临床研究-审批与上市-销售等环境，医药外包服务已渗透进新药开发全流程，但目前主要需求仍为新药研发、生产服务，主要外包服务商是CRO及CMO/CDMO。

CRO业务渗透从药物探索前期的疾病选择开始，至新药审批上市环境服务结束，主要涉及药物发现、药理毒理研究、临床试验等服务，是生物医药外包最为重要的领域;CMO/CDMO业务渗透从临床前研究的药效及机制研究开始，至生产环节结束后服务结束，主要涉及生物等效性试验、简略医药申请、仿制药生产等服务，是生物医药外包的重要领域;CSO业务主要服务于新药上市后的销售，利用优质的渠道推广新药。目前，中国生物医药外包行业需求类型主要为CRO及CMO/CDMO。

中国医药研发外包渗透率逐步提高

2016-2021年，中国医药研发外包渗透率逐年提高。2016年中国医药研发外包渗透率仅为29.80%，2021年渗透率达到40.70%，五年增长了10.9个百分点，越来越多的医药企业进行研发外包，以便更专注于自身的核心业务。

生物医药企业外包动因主要系业务聚焦及产能扩大

中国生物医药外包行业委托方进行生物医药外包消费主要考虑是“专注于自身核心竞争力”、“虚拟药物筛选与研发”、“产能有限或缺乏”，占比分别达到34%、28%、19%。总结而言，生物医药外包服务便于让药企更专注于核心业务开发，并且可以解决药企自身的药物研究、药品生产产能受限问题。

生物医药外包市场规模持续高速扩大

从生物医药外包市场规模增长情况来看，CRO以及CMO/CDMO均保持高速增长。2021年，生物医药CRO市场规模达到313亿元，五年间复合增速达到40.21%;同期生物医药CMO/CDMO市场规模达到131亿元，五年间复合增速达到45.79%。

注：中国生物医药CRO市场规模结合Frost & Sullivan发布的中国医药CRO市场规模及CDE生物药临床受理比重测算。

生物医药研发外包占据市场七成份额

目前生物医药外包需求主要系研发及生产需求，而其中，研发需求又占据了生物医药外包主要市场份额。2021年，生物医药CRO市场规模占比约70%，而生物医药CMO/CDMO市场规模占比约30%，目前仍以研发外包为主。

注：2021年中国生物医药CRO市场规模结合Frost & Sullivan发布的中国医药CRO市场规模及CDE生物药临床受理比重测算。

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