• 2022-08-11 15:30:06 　来源：前瞻产业研究院　E1258G0

行业主要上市公司：目前国内生物医药外包行业的上市公司主要有药明康德(02359.HK)、药明生物(02269.HK)、泰格医药(300347)、康龙化成(300759)、美迪西(688202)、凯莱英(002821)等

本文核心数据：中国医药研发投入规模;生物医药CRO细分市场占比;生物医药CRO细分市场增速

生物医药外包市场规模快速扩大

2017-2021年中国生物医药外包行业市场规模不断扩大，五年间复合增速达到42%，2021年市场规模达到444亿元。

注：根据Frost & Sullivan医药外包市场规模，结合CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)生物医药临床受理数量的比重测算生物医药外包市场规模。

医药外包服务流程

新药开发全流程可以分为药物探索-药学研究-临床前研究-临床研究-审批与上市-销售等环境，CRO业务渗透从药物探索前期的疾病选择开始，至新药审批上市环境服务结束，主要涉及药物发现、药理毒理研究、临床试验等服务;CMO/CDMO主要从临床前研究阶段介入，至药品生产环节完成退出，主要涉及生物等效性试验、简略医药申请、仿制药生产等服务;CSO业务主要服务于新药上市后的销售，利用优质的渠道推广新药。目前，中国生物医药外包行业需求类型主要为CRO及CMO/CDMO。

生物医药CRO细分市场以商业化阶段为主

生物医药CRO可以按照制药流程划分为临床前、临床两个阶段，临床前阶段的服务主要涉及药物发现、药理药效研究、安全性研究、有效性研究等，而临床阶段主要涉及临床I-IV期技术服务、临床数据管理和统计分析、新药注册申报等。从生物医药CRO细分市场来看，临床阶段是主要细分市场，占比达到74%。

生物医药CRO市场规模复合增速超40%

根据Frost & Sullivan 统计的中国CRO市场规模数据，结合中国CDE临床受理数量中各年份生物药占比情况，测算2017-2021年中国生物医药研发外包市场规模。近年来生物医药外包市场规模呈现上涨趋势，2021年市场规模达到313亿元，五年间复合增速达到40.21%。

注：中国生物医药CRO市场规模结合Frost & Sullivan发布的中国医药CRO市场规模及CDE生物药临床受理比重测算。

中国生物医药CRO市场贡献率呈波动下降

从生物医药CRO市场贡献率来看，2017-2021年，CRO市场贡献率呈现波动下降的态势，2021年其贡献率为70.50%。CRO主要涉及一系列药物研究工作，相对CDMO来说，其技术门槛、投入风险均更高，市场参与者更青睐开拓CDMO业务。

注：贡献率= 生物医药CRO市场增量/生物医药市场总增量。

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