2300 元一盒的新冠口服药 Paxlovid 进入至少 8 省份且纳入医保，有哪些值得关注的信息？

什么人感染新冠后可以使用Paxlovid？

Paxlovid由Nirmatrelvir（奈玛特韦，PF-07321332）和Ritonavir（利托那韦）两部分组成，真正的活性成分是Nirmatrelvir，是新冠病毒的3CL蛋白酶抑制剂，而Ritonavir在这里的作用是用于维持Nirmatrelvir的血药浓度。目前用药建议是确诊以及出现症状后5天内开始服用，每次吃药是2片150mg的Nirmatrelvir+1片100mg的Ritonavir，每天两次，连用5天，这是一个完整的疗程。

根据辉瑞的说明书，Paxlovid「用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者」。

第一个用药条件是成人，第二个用药条件轻至中度患者，第三个条件是有进展为重症的高风险因素。所以儿童青少年，以及入院时已经是新冠重症的患者是不能使用Paxlovid的。

那么什么是「有进展为重症的高风险因素」？在药品说明书中有详细说明了，只要是60岁以上老年人就算，即便是中青年人，基本上只要有心血管疾病、糖尿病、慢阻肺等慢性病也算，甚至有抽烟就算。

因此这个药的需求量目前来看还是挺大的，Paxlovid的产能还在爬坡期，供应是比较紧张的。

最后说一点，如有吸烟的朋友，建议戒烟，吸烟会导致很多疾病，也会使你在感染新冠后的重症风险增高不少。

...这要是不管传播扩散了，全靠药来解决症状，得是多大一笔生意啊？

每个人一年能收几茬钱？

很难说市面上的氪金游戏有几个能追上这个版本迭代逼氪的效率。

一盒2300元，纳入医保！新冠口服药Paxlovid进入至少8省份，专家：患者使用以后，效果还比较明显

最近一段时间，全国多地新冠肺炎疫情反弹，市场对新冠特效药报以期待。

2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

3月17日，首批2.12万盒Paxlovid正式进入中国。据第一财经报道，这批药物已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。

据第一财经报道，深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长、深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授表示，“我们采购了1000盒，价格是2300元/盒。”

另外，据浙江经视新闻报道，Paxlovid的售价为一盒2300元，纳入医保。

使用一个疗程比美国本土便宜

已明确纳入医保

Paxlovid是辉瑞公司研发的奈玛特韦片/利托那韦片组合药。奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂，其作用是阻断冠状病毒复制必需的蛋白酶活性。而利托那韦则用于减缓奈玛特韦新陈代谢或分解，使其在较高浓度下在体内保持更长时间活性，从而共同影响病毒的繁殖。

根据辉瑞此前公布的临床试验数据，与安慰剂组相比，在症状发作后3天和5天内接受Paxlovid治疗的患者中，新冠患者的住院或死亡率分别降低了89%和88%，病毒载量降低了10倍。28天研究总体人群中，接受该药物的患者没有报告死亡，而接受安慰剂的患者有10 例（1.6%）死亡。

2021年11月，辉瑞宣布与美国政府达成协议，以约53亿美元的总收购价供应1000万个疗程的Paxlovid。据此计算，辉瑞Paxlovid在美国的定价是：为期5天疗程，美国政府需要支付约530美元（约合3367人民币）。

国家卫健委日前发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（下称《诊疗方案》），将国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物写入诊疗方案，即：PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）。

根据《诊疗方案》， Paxlovid的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人。用法用量为300mg奈玛特韦片与100mg利托那韦片同时服用，每12小时一次，连续服用5天。

Paxlovid包装盒显示，每盒包装总共有30片药品，分别为粉色的奈玛特韦（20片）和白色的利托那韦（10片），足够连续服用5天，即一个疗程。

这意味着，使用一个疗程的Paxlovid比美国本土要便宜。

另外，Paxlovid已明确纳入医保。

3月21日，国家医保办发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》称，“《诊疗方案》新增的奈玛特韦片/利托那韦片将由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。”

专家：患者使用以后，效果还比较明显

据第一财经报道，卢洪洲表示，“我们将Paxlovid用在那些有可能发展为重症的人群，比如身体肥胖、老年人以及身患肿瘤、糖尿病等基础性疾病的患者身上。”他表示，患者使用以后，效果还比较明显，系统的总结报告还要再等几天。

卢洪洲的观点得到另一位新冠肺炎救治专家的佐证。“Paxlovid优先用于身体有基础性疾病的新冠肺炎患者身上，因为担心他们的病情会持续加重，以降低转化为重症的风险。” 华南一位新冠肺炎定点医院的专家告诉记者。

该专家还表示：“Paxlovid作为小分子口服药，应用范围非常广泛，我看到最早在美国本土上市的时候，当地有些药店都有销售这款药物。”这款药物主要用于轻症型患者，防止他们的病情转变为重症。

可能很多人会问，Paxlovid能否用来预防新冠肺炎？

答案是否定的。据都市快报报道，浙大一院药学专家表示，基于现有证据，无论是美国EUA（美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式）紧急使用的适应证还是我国第九版新冠诊疗方案指南，均明确提示Paxlovid的适应证是用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成人和青少年（12岁及以上，体重≥40公斤）。且基于该药的药理机制主要是抑制新冠病毒复制，未发现其有预防新冠的潜能。因此，特别提醒，该药作为一种应对重症患者的后备手段，不是用来预防的，而是用来治疗的。

“药物是把双刃剑，一方面Paxlovid的临床试验结果表现出对新冠肺炎患者积极的治疗作用，另一方面，其副作用不容忽视，需要专科医生准确把握适应证，合理用药。”浙大一院药学专家表示，新冠抗病毒治疗药物虽好，但不是对抗新冠病毒的唯一手段。做好个人防护，积极接种疫苗仍是疫情防控重要措施，不容忽视。

国内厂商竞逐新冠口服药赛道

疫情何时结束，或许是当前所有人最关心的话题。对此，国家卫健委此前给出了4个条件：新冠变异病毒的致病力、传播力越来越弱；疫苗更加有效；更有效的新冠药物；其他国家的疫情减轻。

很显然，“有效的疫苗+新冠药物”成为了结束新冠疫情的2个非常重要的条件。可以预见的是，新冠治疗药物在未来抗疫中的重要性将越来越高，市场需求也将迅速放大。

此前，西南证券预计，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元，折合成人民币近千亿元。同时，华创证券认为，预计欧美发达国家市场在300亿美元级别，国产新冠口服药未来每年（储备）需求量有望达到亿人份级别。

目前，全球范围内获批的新冠治疗口服药包括默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid，以及礼来的Baricitinib。当前全球市场对新冠口服药的需求量非常高，据辉瑞官方的预期，2022年全球大约有2.5亿人需要新冠药物。

当前，国内市场对国产新冠药物的进展高度关注。梳理相关报道发现，目前君实生物、真实生物、前沿生物等药企在小分子药物的研发中抢占先机，争取在临床阶段获取优异数据；先声药业、云顶新耀、歌礼药业等候选药物亦跃跃欲试，即将迈入临床。

我国在研新冠口服药进展最快的，是君实生物研发的VV116和开拓药业研发的普克鲁胺，均处于三期临床试验中。

君实生物表示，公司已形成由多款抗SARS-CoV-2中和抗体药物与小分子口服药物组成的研发管线。除VV116外，公司还与旺山旺水共同承担靶向3CL蛋白酶的候选新药VV993，而这款VV993也是继VV116之后，君实生物与旺山旺水共同研发的第二款国产新冠口服小分子抗病毒药物。

另外，开拓药业相关负责人表示，目前普克鲁胺治疗新冠的三个全球多中心III期临床试验正积极推进中，其中进展最快的是在美国等国家进行的第一个轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验（NCT04870606），将在2022年3月下旬最迟不晚于4月上旬公布顶线(top-line)数据。

编辑|何小桃 杜波

校对|孙志成

每日经济新闻综合第一财经、都市快报、券商中国、经济观察网

Paxlovid是由小分子药物PF-07321332和利托那韦组成。其中，PF-07321332靶向的是新冠病毒的M蛋白（病毒进行复制必需的一种酶），能够抑制新冠病毒在人体内增殖。

而利托那韦之前主要作为一个“抗艾滋病药”为人熟知，其实它对包括新冠病毒在内的大部分病毒都有作用，能够破坏病毒中酶的正常功能，使病毒无法完成组装和释放[1]。

Paxlovid把两者“强强联合”，能够更强效地阻止新冠病毒复制。

从作用机制可以看出，通过抑制病毒的蛋白酶，Paxlovid能明显减轻新冠病毒的感染症状，但难以彻底杀死病毒。因此，在感染早期，及早服药，效果更好。

（Paxlovid的作用机制，图片来源：Nature）

Paxlovid的效果如何？

在研究中，在症状出现3天内给予Paxlovid治疗的389个患者中，有3人入院治疗，无人死亡。而使用安慰剂的389个患者中，有27人入院，7人死亡。对比数据后发现，Paxlovid使COVID-19相关的住院或全因死亡风险降低89%[2]。

随后，Paxlovid也获得美国FDA批准用于COVID-19感染者（≥12岁儿童及成人）的治疗。

Paxlovid这类口服小分子药物，在感染初期用药，效果很好。但如果感染一周后再用药，口服药效果就没那么好了。

另外，口服小分子药和中和抗体的适用人群范围也不完全相同。Paxlovid获批用于病情为轻至中度的成人患者，这些患者具有一些可能导致新冠进展成重症的高风险因素，例如高龄、有糖尿病、心血管疾病等。

“新冠特效药”与新冠疫苗是双保险，疫苗保护我们不受感染，而“新冠特效药”可以降低感染后出现重症和死亡的概率。

因此，即便有了“新冠特效药”，我们还是应该在生活中做好个人防护——戴口罩、勤洗手、保持距离、做好个人健康监测和行程记录。

还有一定要打新冠疫苗

参考文献

[1].国家卫生健康委员会办公厅  国家中医药管理局办公室. 2022. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）.

[2].https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-oral-antiviral-treatment-covid-19

辉瑞二月份三月份才开始对6-17岁的青少年进行第二期第三期实验，我们现在就敢直接纳入医保。懂得都懂