医药投向标|新冠疫苗序贯接种将落地 第七批国家药品集中采购启动

　　《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，本周（2月14日至2月20日），医药行业投融重要事件包括：国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种；第七批国家药品集中采购启动，涉208个品规药物；昊海生科子公司被诉OK镜专利侵权；红杉中国和高瓴创投共同领投，脑科学公司“景昱医疗”完成3亿元D+轮融资。

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　　>>>行业焦点

　　国家卫健委：已开始部署序贯加强免疫接种

　　2月19日，国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示，近日，经国务院联防联控机制批准，国家卫生健康委已开始部署序贯加强免疫接种。此前，凡全程接种国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司灭活疫苗或天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月18岁以上的目标人群，可进行一剂次同源加强免疫，也就是用原疫苗进行加强。序贯加强免疫策略实施后，完成全程接种上述三种灭活疫苗的目标人群，还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。对于目标人群来说，同源加强免疫接种和序贯加强免疫选择一种即可。

　　>>>政策

　　第七批国家药品集中采购启动 涉208个品规药物

　　2月17日，上海阳光医药采购网发布的《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》显示，自2022年2月18日起，联合采购办公室将开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。《科创板日报》记者注意到，共涉及抗菌素、肿瘤、糖尿病、心血管、神经系统共208个品规的药物。

　　>>>二级市场

　　爱博医疗起诉昊海生科子公司侵权 双方回应“OK镜”专利之争

　　角膜塑形镜（下称“OK镜”）江湖再起“风波”。对于爱博医疗（688050.SH）起诉昊海生科（688366.SH）旗下上海亨泰视觉科技有限公司（下称“亨泰视觉”）侵害公司专利权事件，16日昊海生科相关人士向财联社记者回应称，尚未接到法院通知以及对方正式的起诉文书。而爱博医疗方面则向财联社记者透露公司发现专利遭到侵权有一段时间了。根据公告，爱博医疗向上海知识产权法院提起诉讼，请求判令亨泰视觉停止销售并销毁全部库存侵权产品等，并合计赔偿2100万元，公司已于近日收到法院出具的《受理案件通知书》等相关材料。

　　深度：OK镜江湖起“风波”：爱博医疗起诉昊海生科旗下公司侵权 要求停止销售并赔偿2100万

　　药明康德业绩快报：2021年净利同比增长72.19%

　　2月15日，药明康德公告，2021年实现净利润50.97亿元，同比增长72.19%。公司持续建设“一体化，端到端”CRDMO（合同研究、开发及生产组织）业务，订单需求旺盛，推动了2021年全年销售收入加速增长；预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番。

　　深度：药明康德2021年业绩快报交流会：单季度营收创新高 DDSU业务短期有下滑压力

　　香港新冠检测试剂紧缺 多家IVD企业紧急驰援

　　据上观新闻，香港第五波疫情来势汹汹，出现检测速度跟不上、排长队等检测的情况，特区政府正千方百计增加检测力量，多位在香港工作人士告诉《科创板日报》记者，目前在香港地区很难买到新冠病毒抗原快速检测试剂盒，基本都要提前预定。

　　据《科创板日报》记者了解，目前在香港地区使用最广泛的新冠病毒抗原快速检测试剂盒是相达生物（PHASE Scientific）的“INDICAID妥析”试剂盒，社区发放给居民和企业统一采购的多为这一款产品。易瑞生物（300942.SZ）子公司秀朴生物也已获准出口该产品。

　　此外，热景生物、亚辉龙、华大基因、凯普生物等IVD企业紧急驰援香港抗疫。

　　深度：试剂紧缺！香港研究全民新冠检测 亚辉龙等多家IVD企业紧急驰援

　　亚辉龙：MBL向公司增加采购3.17亿元新冠病毒抗原检测试剂盒

　　亚辉龙公告，公司18日收到株式会社医学生物学研究所（简称“MBL”）发送的采购订单，MBL向公司增加采购新型冠状病毒抗原检测试剂盒，金额价税合计为5000万美元，约合人民币3.17亿元。公司同时发布业绩快报，2021年实现营业收入11.89亿元，同比增长19.06%；净利润2.09亿元，同比下滑0.94%；基本每股收益0.54元。

　　万东医疗推出首台国产无液氦超导磁共振

　　连日来，国内影像类医疗器械企业万东医疗（600055.SH）走势强劲：自虎年开年（2月7日）至今日（17日）午盘，已收获两个涨停板，累计涨幅21.58%。究其原因，或系该企业于1月25日新上市了一台无液氦超导磁共振。有业内人士表示，无液氦也是核磁共振未来发展的技术方向。

　　《科创板日报》记者进一步从万东医疗获悉，目前企业已为无液氦超导磁共振预备了产能，产品正在销售中，由于一季度是销售淡季，加之产品获批上市不久，企业还未能承接到订单。至于设备的具体定价，也还未最终确定。

　　西部超导（688122.SH）、宁波建信也参与了此无液氦超导磁共振设备的研发。

　　深度：“万东医疗+西部超导+宁波建信” 这款新研的国产无液氦超导磁共振有何魅力？

　　>>>产品进展

　　美国 FDA 授予礼来单克隆抗体药物 bebtelovimab 紧急使用授权：治疗轻中度 COVID-19 患者

　　?近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予礼来（Eli Lilly）单克隆抗体药物 bebtelovimab 紧急使用授权（EUA）：用于治疗年龄≥12 岁、体重≥40 公斤、直接 SARS-CoV-2 病毒检测呈阳性、且有高风险发展为严重 COVID-19（包括住院和死亡）的轻度至中度 COVID-19 患者。

　　bebtelovimab（LY-COV1404；LY38 531）是一种重组中和 IgG1κ 单克隆抗体（mAb），通过靶向结合新型冠状病毒（SARS CoV-2）的棘突蛋白（spike protein）发挥作用。bebtelovimab 维持了针对目前已知和报道的所有变异株的结合和中和活性，包括奥密克戎（Omicron）和 BA.2。

　　再鼎医药新一代酪氨酸激酶抑制剂 repotrectinib 纳入突破性治疗品种

　　2月18日，再鼎医药宣布新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）repotrectinib 在中国被纳入突破性治疗品种，用于未接受过 ROS1 TKI 治疗的 ROS1 阳性转移性非小细胞肺癌患者。根据新闻稿，repotrectinib 此前已经被美国 FDA 授予突破性疗法认定、孤儿药资格，以及 4 项快速通道资格。

　　海和药物谷美替尼片拟纳入优先审评

　　2月18日，CDE 官网显示，海和药物谷美替尼片拟纳入优先审评，用于治疗具有 MET14 外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。谷美替尼片是海和药物与中国科学院上海药物研究所合作研发的口服强效高选择性 c-MET 抑制剂，临床前研究显示谷美替尼 50mg/kg 具有很强的肿瘤抑制作用。

　　基石药业宣布选择性 RET 抑制剂普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理

　　2月17日，基石药业宣布，选择性 RET 抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET 突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）以及放射性碘难治（如放射性碘适用）的 RET 融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌（TC）的新药上市申请已获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）受理。

　　信达生物宣布 IBI306（PCSK-9 抑制剂）的两项关键注册临床研究达到主要研究终点

　　2月17日，信达生物制药集团宣布：由公司自主研发的重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK-9）单克隆抗体（研发代号：IBI306）的两项中国关键注册临床研究 --CREDIT-1 研究（治疗非家族性高胆固醇血症（non-FH）合并高危 / 极高危心血管风险）和 CREDIT-4 研究（治疗非家族性高胆固醇血症（non-FH）和杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）），均达到主要研究终点。CREDIT-1 和 CREDIT-4 相关研究结果将在未来的国际学术会议上予以公布。

　　迈威生物创新药注射用 8MW2311 临床试验申请获得 NMPA 受理

　　2月15日，迈威生物宣布自主研发的注射用 8MW2311 的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。注射用 8MW2311 是一种聚乙二醇偶联人白介素 - 2 免疫激动剂，用于治疗晚期恶性肿瘤。8MW2311 注射入体内后，可刺激下游转录因子 STAT5 磷酸化，有效激发杀伤性 T 淋巴细胞 CD8+T 细胞的增殖，从而发挥药效。

　　临床前研究结果显示，8MW2311 在肿瘤组织中富集并具有偏好地激活 CD8+T 细胞的药理作用，在多种肿瘤模型中显示出持续有效的抑瘤作用，并且与免疫检查点药物（如抗 PD-1 抗体）联用能表现出显著性增强的协同抑瘤效果。

　　>>>一级市场

　　红杉中国和高瓴创投共同领投 脑科学公司“景昱医疗”完成3亿元D+轮融资

　　“景昱医疗”宣布成功完成3亿元人民币D+轮融资，由红杉中国和高瓴创投共同领投。本次融资是继2020年4月燕创资本领投完成D轮逾亿元人民币融资后，景昱医疗的又一次成功融资。华兴资本担任独家财务顾问。景昱医疗是一家创新型高科技医疗器械企业，专注于脑深部电刺激（“DBS”）治疗领域，同时进行医疗用侵入式脑机接口的前沿探索。

　　天科雅完成超 3 亿元新一轮融资

　　免疫细胞治疗领域的前沿公司天科雅宣布完成超过 3 亿元的新一轮融资，由阿斯利康中金医疗产业基金和建信（北京）投资基金领投，老股东 ETP、分享投资、德同资本、Fang Group 共同跟投。本轮融资将加速其免疫细胞产品的研发、产品线的拓展及支持公司核心产品的同时在中国和美国进行临床开发和商业化准备，以及招募和建立规模化的国际领先的团队，为患者提供更有效、安全的治疗方案。

　　朗迈医疗完成亿元级新一轮融资

　　?近日，国内骨科微创领域医疗器械企业上海朗迈医疗器械科技有限公司宣布正式引入德诚资本完成新一轮亿元级投资。此次融资之后，朗迈医疗将围绕现有脊柱微创领域，计划未来战略性并购整合骨科领域新技术、新产品、新材料，未来销售端形成多品牌多产品战略，为客户提供更全面的解决方案，助力朗迈更加快速有效的渗透国内市场，加速整体行业国产化进程。

　　天瑞诊断完成亿元B+轮融资

　　医学诊断服务解决方案提供商天瑞诊断宣布完成亿元B+轮融资，本轮融资由无锡国联国康基金、鼎祺金马基金、盈诚信资本旗下江苏疌泉临港产业并购基金联合领投，无锡合盛投资跟投，老股东金雨茂物持续加码。

　　伽奈维医疗完成数亿元融资

　　致力于微创领域精准治疗方案的医疗器械企业“伽奈维医疗”宣布完成数亿元B轮融资，本轮融资由杭实资管领投，海尔资本跟投。

　　“勤浩医药”完成数亿元B轮融资

　　新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业“勤浩医药”完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由领承创投领投，乾道基金、磐毅投资、国海创新资本等机构共同跟投，老股东联想之星继续追加投资。

　　“启益医疗”完成数千万元Pre-A轮融资

　　专注于呼吸疾病全程管理系统及数字疗法平台的“启益医疗”宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由元禾原点、时节创投共同投资，老股东经纬创投加码，唯快资本担任独家财务顾问。

　　“百葵锐生物”完成千万元人民币Pre-A轮融资

　　合成生物学企业“百葵锐生物”宣布完成近五千万元人民币的Pre-A轮融资，由元生创投领投，深圳天使母基金、国科嘉和，厦门枫雪共同参投完成。