摆脱每日用药！FDA批准首款HIV暴露前预防注射疗法

Serena Xu • 2021-12-21 15:56:27　来源：前瞻网　E840G0

产业数据

12月20日，美国食品和药品管理局（FDA）宣布批准Apretude（cabotegravir缓释注射液），用于高危成年人和青少年（体重至少有35千克）的HIV暴露前预防（PrEP）。据悉，cabotegravir能抑制HIV的基因序列整合到人免疫细胞的基因组中。

在目标群体使用Apreude前，需要口服4周的cabotegravir，以评估他们对该药物的耐受程度。如果确定没问题，就进行间隔1个月的2次初始注射给药，然后每2个月给药1次。

根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国在增加 PrEP 用于 HIV 预防方面取得了显著进展。然而，仍有很大的改进空间。这是因为，PrEP需要患者坚持进行注射。这对某些高危个人和群体来说，并不现实。其他人际关系因素，例如物质使用障碍、抑郁、贫困等也会影响给药水平。

两项随机、双盲试验评估了Apretude降低感染 HIV 风险的安全性和有效性。但是，Apretude也让患者产生了一些不良反应，例如头痛、发热（发烧）、疲劳、背痛、肌痛和皮疹等。此外，专家还特别提出警告，在进行Apretude注射时，一定要确保HIV检测呈阴性。

FDA表示，Apretude是第一款无需每日服药，就能预防HIV感染的疗法，它的获批为终结HIV流行提供了重要工具。

前瞻经济学人APP资讯组

参考资料：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-injectable-treatment-hiv-pre-exposure-prevention

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