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天风医药:胰岛素国家集采完成,国产替代有望加速

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事件:

2021年11月26日,第六批国家组织药品集中带量采购(胰岛素专项)在上海完成开标,本次胰岛素带量采购纳入二代、三代胰岛素,分速效、基础、预混各三组。以 3ml:300 单位(笔芯)为代表品估算,整体报量为 2.14 亿支,其中二代胰岛素 9000 万支(预混人胰岛素为 7870 万支),三代胰岛素 1.24 亿支(基础胰岛素为 3688 万支)。

整体降幅符合市场预期,门冬胰岛素和甘精胰岛素降幅略超预期

①中选企业数为11家,对应品种数量为42个(国产28个,进口14个),对应报量1.92亿支,整体相对于限价的降幅为49%,国产品种平均降幅51%,进口品种平均降幅45%,最高降幅为74%,有13个品种降幅为40%(依据中选规则2可确保中选的降幅);

②中选金额方面,如不考虑分组,以采购需求量计算对应金额为76亿元,如考虑分组,预计有17个品种分到A组(基础量为首年采购需求量的85-100%),15个品种分到B组(基础量为首年采购需求量的80%),10个品种(9个进口产品)分到C组(基础量为品首年采购需求量的50%),全部品种的基础量对应采购金额为51亿元。

③二代胰岛素(限价均为50元/支),平均中标价格27.21元(3ml:300/支),相比于限价平均降幅为46%,其中最低价品种为17.89元/支——精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(甘李药业),降幅64%;

④三代餐时胰岛素和其预混(限价为72元/支),平均中选价格为32.14元(3ml:300/支),平均降幅55%,其中最低价品种为18.89元/支——精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) (礼来),降幅74%;

⑤三代基础胰岛素(限价为132元/支),平均中选价格为70.44元(3ml:300/支),平均降幅47%,其中最低价品种为48.71元/支——甘精胰岛素注射液(甘李药业),降幅63%。

通化东宝、甘李药业等国内胰岛素企业中选结果较好,国产替代有望加速

1)通化东宝:本次共5个品规拟中选,相比于限价平均降幅41%,预计产品皆为同组B类,获得基础量为首年采购需求量的80%。具体而言,公司原有的核心品种通过B组中选可以较为合理的价格维持市场份额,甘精胰岛素则有望通过较高的中标价格实现份额的提升。

2)甘李药业:共6个品规拟中选,相比于限价平均降幅65%,4个进入同组A分类,2个品规进入B组。根据规则A组品种,将获得100%基础类,并有望获得同组C类30%调出量的部分量。具体而言餐时胰岛素类似物组C类为诺和诺德的门冬胰岛素等两个品种,30%分量近620万支;预混胰岛素类似物组C类为诺和诺德的门冬胰岛素30注射液,其30%分量约1300万支,甘李药业作为两组的A类有望分得较大份额。

3)其他重点企业:联邦制药共6个品规拟中标,基础人胰岛素类似物组获得A2。亿帆医药以低价策略获得餐时人胰岛素和基础人胰岛素两组A1。

关注价格体系变化后的销售影响

本次胰岛素带量采购后,国产和进口产品的价格体系被重新打乱,同类中选品种的价格体系亦有较大方差(部分产品价格相差超过100%),考虑到本次报量约占到实际销售量的50%左右,标外市场尚有相当大的空间,后续销售终端的影响需要进一步观察。

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风险提示

政策执行不及预期,销售推广不及预期,竞争加剧风险。


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