36氪首发 | 专注结构性心脏病医疗器械研发，「脉搏医疗」获近亿元B轮融资

36氪获悉，专注于结构性心脏病高端医疗器械研发与生产的 广东脉搏医疗科技有限公司 （以下简称“脉搏医疗”）已完成近亿元B轮融资，由山蓝资本领投，为来资本、招商致远(招商证券全资子公司)跟投，珠海港湾科睿作为老股东继续跟投。百榕资本担任公司本轮融资独家财务顾问。

据悉，本轮融资主要用于LEFTEAR左心耳封堵器产品销售体系的建设、可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器、二尖瓣修复器械、左心室减容伞等新产品的研发、生产基地的改善等方面。

脉搏医疗成立于2014年，专注于心血管植入医疗器械产品的研发，现已 布局四条产品管线——封堵器类，瓣膜类，心衰类，介入类，提供结构性心脏病医疗器械平台式解决方案。

其中比较有代表性的是脉搏医疗自主研发的LEFTEAR左心耳封堵器，它已于2019年底在复旦大学附属中山医院、同济大学附属上海市第十人民医院等多家三甲医院的心脏中心完成临床试验入组200例，目前已向国家药品监督管理局（NMPA）申报产品注册材料。

结合行业来看，中国左心耳封堵器市场起步晚但发展迅速，近三年手术量增速均超过100%，有望复制经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）在冠心病患者中10%的渗透率，推算下来，这一领域潜在市场规模为数百亿。2019年国内超过80%的市场被进口产品波士顿科学的Watchman占据，国产仍有较大替代空间。

不过，脉搏医疗创始人兼CEO阮成民表示，中国高端医疗器械的“进口替代”不是“简单仿制”的进口替代，而是“优化超越”的进口替代——由于东亚人的生理结构与欧美人的生理结构存在较大差异，在结构性心脏病植入医疗器械领域直接使用通过欧美人临床试验而取证的产品，对东亚人存在很大的风险，“脉搏医疗要在此基础上研究出更适合东亚人生理结构特点的结构性心脏病高端医疗器械”。

此外，公司还自主研发了可降解卵圆孔未闭（Patent Foramen Ovale, PFO）封堵器，即将进入临床阶段。据悉，它能大幅提升产品贴合性，更有利于内皮化进程，并可在植入人体后一段时间完全降解为水和二氧化碳，避免对后续各类心脏介入治疗的影响。

目前，欧美等国家已将PFO封堵作为脑卒中患者的预防策略写入治疗指南，国内目前针对PFO封堵已有专家共识，有望在短期内进入治疗指南推荐。然而，目前国内仅有进口和国产各一款不可降解PFO封堵器获批，暂无可降解上市产品。

投资人观点

山蓝资本创始及执行合伙人刘道志博士表示：

中国结构性心脏病患者数量庞大，以左心耳封堵术为代表的各类治疗手段已在国内外取得充分的循证医学证据、临床需求明确。脉搏医疗依托结构性心脏病领域内顶尖的专家资源，紧密贴合一线的产品使用反馈，把握临床中的痛点问题进行产品线布局以及创新产品研发，有望为结构性心脏病患者提供更新、更优的解决方案。

为来资本合伙人赵阳认为：

中国创新医疗技术的发展已经由简单仿制过渡到原研原创、进口替代的新阶段。“以数字为驱动”“医工结合”的研发模式是中国医疗创新企业的独特优势，将成为中国医疗创新企业实现进口替代和弯道超车的重要手段，这一趋势在结构性心脏病等创新赛道中尤为明显。